Alto Neuroscience의 연구원들은 주요 우울 장애에 대한 신약인 ALTO-100의 2상 시험에 대한 긍정적인 결과를 발표했다. 회사 발표에 따르면 이 치료법은 "주요 우울 장애 환자에게 유리한 안전성과 효능에 대한 명확한 증거"를 보여준다.

 

그러나 임상시험은 특정 약물에 관한 것이 아니라 바이오 마커 기반 정신과 치료라는 원동력에 대한 개념 증명이기도 하다.

 

"정밀 정신의학 플랫폼"이라고 부르는 것을 사용하여 Alto는 이전에 누가 그들의 약물에 반응할지 예측할 것이라고 믿었던 다양한 객관적이고 테스트 가능한 마커를 식별했다. 회사가 ALTO-100 효능을 나타낼 것이라고 생각한 바이오 마커 프로필 중 하나가 연구에서 분석되었다.

 

바이오 마커 정의 환자는 우울증의 중증도를 측정하는 데 사용되는 임상 평가에서 더 큰 감소를 보였고 바이오 마커 정의 환자의 더 많은 비율이 마커가 없는 환자에 비해 50% 이상의 개선을 달성했다.

 

"이러한 결과의 강점은 우리가 새로운 약물에 반응할 가능성이 있는 사람을 전향적으로 식별하고 정신과 및 기타 중추 신경계 장애의 치료에 데이터 기반 측정을 적용할 수 있다는 것을 처음으로 보여준다."고 Alto 설립자이자 CEO인 Amit Etkin은 성명에서 말했다.

 

숫자에 대한 감정: 바이오 마커는 질병을 진단, 추적 및 평가하는 데 사용할 수 있는 신체의 측정 가능한 신호이다. 그것은 혈액에서 검사된 것(혈당 또는 콜레스테롤과 같은), 생검에서 나온 것(예: 종양의 특정 유전적 돌연변이) 또는 외부에서 측정된 것(예: 심박수 또는 혈압)일 수 있다.

 

대부분의 경우 정신 건강 장애에는 잘 정의된 바이오마커가 없다. 환자가 정신분열증은 있지만 자폐증은 아닌지, 둘 다인지, 둘 다 아닌지를 뇌 스캔으로 판단하기는 어렵다. 경계선 성격 장애와 양극성 장애를 구별하기 위해 채혈을 할 수는 없다.

 

정신 건강 장애는 주로 분류된 증상의 엄격하게 조합된 목록, 특히 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)을 통해 진단된다. 현재 5번째 버전인 DSM은 훌륭하지만 부적절하다. 정신 건강 장애를 진단하는 객관적이고 경험적인 방법이 포함되어 있지 않다.

 

불안이나 우울증과 같은 특정 심리적 증상이 있는 환자가 특정 약물에 반응할지 여부를 의사에게 알려주는 테스트도 없다. 많은 환자들은 도움이 되는 약을 찾기 위해 일련의 약을 살펴보기만 하면 된다.

 

"오늘날 우리가 진단을 수행하는 방식은 매우 제한적이다."고 전 국립 정신 건강 연구소 소장이자 현재 Alto의 과학 고문인 Tom Insel은 2018년 정신과 바이오 마커 탐색에 대해 보고하면서 나에게 말했다. "이것은 심전도, 심장 스캔, 혈중 지질 및 기타 모든 것과 같은 현대적인 도구를 사용하지 않고 심장 질환을 진단하려는 것과 약간 비슷하다."

 

연구자들은 더 나은 정신 건강 관리에 필요한 바이오 마커를 발견하기 위해 노력하고 있다.

 

그러나 현재 약물은 암실 같은 곳에서 개발되고 투여된다.

 

Etkin은 Business Insider와의 인터뷰에서 "우리가 약물을 개발하는 방식, 클리닉에 약물을 배치하는 방식 모두 환자에 대해 아무 것도 추정하지 않는다."고 말했다.

 

Alto의 기술: Alto는 정밀 정신과 플랫폼을 사용하여 예측 바이오 마커를 알아낸다. Etkin은 이 플랫폼이 EEG(뇌파 검사), 수면 및 활동에 관한 웨어러블 데이터, 행동 인지 및 감정 테스트를 사용하여 바이오마 커를 결정한다고 말했다.

 

이 데이터는 Alto가 "정신 기능의 핵심 영역"이라고 부르는 인지, 감정 및 수면 과정과 결합된다. 플랫폼의 데이터와 이러한 버킷을 사용하여 약물 반응을 정확하게 예측하여 더 나은 정신과 약물을 만들 수 있다고 믿는다.

 

회사의 파이프라인에는 현재 그들이 식별한 다양한 바이오 마커 하위 그룹을 겨냥한 많은 약물이 있다고 GEN이 보고했다.

 

Etkin은 GEN에 "바이오 마커로 사람을 정의하는 방식과 우리가 개발하고 있는 중재 방식에는 공진화가 있다."고 말했다. "우리는 뇌에 대한 정밀한 접근을 막 시작하고 있으며, 이를 영원히 해 온 종양학의 한 페이지를 가져왔다."

 

ALTO-100: J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 하이라이트를 발표한 2상 연구를 위해 Alto는 주요 우울 장애(MDD) 또는 PTSD 환자 228명을 모집하여 ALTO-100을 투여했다.

 

이 약물은 결합 대상이 아직 알려지지 않았지만 뇌에서 파생된 신경 영양 인자라는 뇌의 "성장 인자"를 통해 신경 가소성을 향상시킨다.

 

이 환자들 중 59명은 Alto가 약물 효능을 예측하는 것으로 식별한 MDD 바이오 마커 프로파일을 가지고 있었다.

 

MDD 심각도는 MADRS(Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도)를 사용하여 측정했다. 아이디어는 바이오 마커 그룹과 그렇지 않은 그룹의 MADRS 결과를 비교하는 것이었다.

 

6주차에 바이오 마커 정의 환자는 MADRS 점수가 평균 15.5점 감소한 반면 다른 그룹은 평균 10.6점 감소했다.

 

킹스 칼리지 런던의 박사 후 연구원인 Rebecca Strawbridge는 연구 결과에 대한 신중한 낙관론이 적절하다고 Business Insider에 말했다. 연구는 규모가 작았고 새로운 약물을 비교하기 위한 기준선으로 위약 그룹이 없었기 때문이다.

 

즉, 이 연구는 "반응할 가능성이 더 높은 것으로 표시되었던 사람들이 개입에 더 잘 반응했다는 점에서 우울증에 대한 보다 개인화된 치료 접근 방식으로 발전하는 데 고무적인 결과를 보여주었다."라고 Strawbridge는 말했다.